ФСЗ 2012/13340
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2019 по 29.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13340
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями
1. 1 клавишная педаль. 2. 2-х клавишная педаль. 3. 4-х клавишная педаль. 4. Рукоятка. 5. Кабель интерфейсный. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Кронштейн. 8. Чемодан для транспортировки. 9. Тележка. 10. Емкость для отходов. 11. Чехол. 12. Контейнер скоростных потоков. 13. Клапан.
1. 1 клавишная педаль. 2. 2-х клавишная педаль. 3. 4-х клавишная педаль. 4. Рукоятка. 5. Кабель интерфейсный. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Кронштейн. 8. Чемодан для транспортировки. 9. Тележка. 10. Емкость для отходов. 11. Чехол. 12. Контейнер скоростных потоков. 13. Клапан.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268390
Адрес
Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Kimball Electronics Poland Sp. z o.o., ul. Poznańska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268390
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2022
Период действия
с 29.11.2022 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268390
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2767
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 20.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2012
Период действия
с 20.12.2012 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
268390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы