Г004-00110-00/02930839 | ФСЗ 2012/13282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930839 | ФСЗ 2012/13282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
в составе: 1. Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей (DCB2). 2. Кабель ENPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей - не более 5 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей (DCB2). 2. Кабель ENPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332190
Адрес
Cerenovus, Inc., 47709 Fremont Blvd, Fremont, California 94538, USA
Наименование
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2022
Период действия
с 03.02.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2012 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
240440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы