ФСЗ 2012/13282
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2022 по 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13282
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
в составе: 1. Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей (DCB2). 2. Кабель ENPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей - не более 5 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей (DCB2). 2. Кабель ENPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332190
Адрес
Codman & Shurtleff, Inc., dba DePuy Synthes Products Inc., 47709 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
Наименование
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930839
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2012 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
240440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы