ФСЗ 2012/13282
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2012 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13282
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей. II. Принадлежности: 1. Кабель EnPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения. 2. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей. III. Организация-изготовитель: - Micrus Endovascular Llc, 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA.
I. Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей. II. Принадлежности: 1. Кабель EnPOWER для отделения микроспиралей с пультом отделения. 2. Кабель Connecting Cable для отделения микроспиралей. III. Организация-изготовитель: - Micrus Endovascular Llc, 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛЬ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240440
Адрес
Micrus Endovascular Llc, 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
Наименование
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930839
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2022
Период действия
с 03.02.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
Наименование
Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13282
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы