ФСЗ 2012/13040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2018 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit"
1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения: - длина 14 см, возможны е размеры (F); 7 / 7.5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 /1 1 / 12. - длина 25 см, возможны е размеры (F): 9/10/11/12. 2. Проводник (A ccess wire). 3. Игла (18 gauge needle). 4. Шприц (Syringe).
1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения: - длина 14 см, возможны е размеры (F); 7 / 7.5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 /1 1 / 12. - длина 25 см, возможны е размеры (F): 9/10/11/12. 2. Проводник (A ccess wire). 3. Игла (18 gauge needle). 4. Шприц (Syringe).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грейтбэтч Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
«Грейтбэтч Медикал», США
1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA.
2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C., 22444 Mexico.
Наименование
Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
192010
Наименование
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2017
Период действия
с 12.10.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
296690
Наименование
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2012 по 12.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
296690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы