ФСЗ 2012/13040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2012 по 12.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit" (см. Приложение на 1 листе)
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit": 1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения: - длина 14 см, возможные размеры (F): 7 / 7,5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 / 11 / 12. - длина 25 см, возможные размеры (F): 9 / 10 / 11 / 12. 2. Проводник (Access wire). 3. Игла (18 gauge needle). 4. Шприц (Syringe).
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit": 1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения: - длина 14 см, возможные размеры (F): 7 / 7,5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 / 11 / 12. - длина 25 см, возможные размеры (F): 9 / 10 / 11 / 12. 2. Проводник (Access wire). 3. Игла (18 gauge needle). 4. Шприц (Syringe).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грейтбэтч Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
-
Наименование
Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
192010
Наименование
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13040
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2017
Период действия
с 12.10.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
296690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы