Г004-00110-00/02938570 | ФСЗ 2012/12956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938570 | ФСЗ 2012/12956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.). 2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.). 3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.). 4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.). 5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.). 6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.). 7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.). 8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.). 9. Фильтры (не более 30 уп.). 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Кисточка (не более 5 шт.). 12. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 13. Среда для заключения (не более 30 уп.). 14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением. 15. Комплект вентиляционный вытяжной. 16. Средство для очистки (не более 10 уп.). 17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.). 19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.). 20. Стёкла предметные (не более 100 уп.). 21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
Принадлежности: 1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.). 2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.). 3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.). 4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.). 5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.). 6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.). 7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.). 8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.). 9. Фильтры (не более 30 уп.). 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Кисточка (не более 5 шт.). 12. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 13. Среда для заключения (не более 30 уп.). 14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением. 15. Комплект вентиляционный вытяжной. 16. Средство для очистки (не более 10 уп.). 17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.). 19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.). 20. Стёкла предметные (не более 100 уп.). 21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лакопа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
ОКП
945240
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332280
Адрес
Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China; Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom; New Erie Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA; Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945240/26.60.12.119
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248600
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы