ФСЗ 2012/12956
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2021 по 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.). 2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.). 3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.). 4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.). 5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.). 6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.). 7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.). 8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.). 9. Фильтры (не более 30 уп.). 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Кисточка (не более 5 шт.). 12. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 13. Среда для заключения (не более 30 уп.). 14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением. 15. Комплект вентиляционный вытяжной. 16. Средство для очистки (не более 10 уп.). 17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.). 19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.). 20. Стёкла предметные (не более 100 уп.). 21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
Принадлежности: 1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.). 2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.). 3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.). 4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.). 5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.). 6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.). 7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.). 8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.). 9. Фильтры (не более 30 уп.). 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Кисточка (не более 5 шт.). 12. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 13. Среда для заключения (не более 30 уп.). 14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением. 15. Комплект вентиляционный вытяжной. 16. Средство для очистки (не более 10 уп.). 17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.). 19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.). 20. Стёкла предметные (не более 100 уп.). 21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332280
Адрес
Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom; Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA; New Erie Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA; Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China; Gerhard Menzel GmbH (a subsidiary of Epredia), Saarbrückener Str. 248, D-38116 Braunschweig, Germany
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248600
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы