ФСЗ 2012/12956

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12956
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2012 по 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.). 2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.). 3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.). 4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.). 5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.). 6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.). 7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.). 8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.). 9. Фильтры (не более 30 уп.). 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Кисточка (не более 5 шт.). 12. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 13. Среда для заключения (не более 30 уп.). 14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смещением. 15. Комплект вентиляционный вытяжной. 16. Средство для очистки (не более 10 уп.). 17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.). 19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.). 20. Стёкла предметные (не более 100 уп.). 21. Стёкла покровные (не более 100 уп.). II. Организация-изготовитель: - Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945240/26.60.12.119
Вид
332280
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12956
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы