Г004-00110-00/02914555 | ФСЗ 2012/12670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914555 | ФСЗ 2012/12670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2017 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
В следующих видах исполнениях: 1. Кресло-коляска NOVA (вид 207990). 2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA (вид 208190). Принадлежности: 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сиденье. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
В следующих видах исполнениях: 1. Кресло-коляска NOVA (вид 207990). 2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA (вид 208190). Принадлежности: 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сиденье. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208190
207990
Адрес
NOVA ORTHPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207990
Файлы
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы