Г004-00110-00/02914555 | ФСЗ 2012/12670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914555 | ФСЗ 2012/12670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
В следующих видах исполнениях:
1. Кресло-коляска NOVA
2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA
Принадлежности: 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сиденье. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
В следующих видах исполнениях:
1. Кресло-коляска NOVA
2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA
Принадлежности: 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сиденье. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска инвалидная: Кресла-коляски NOVA, Крела-коляски с санитарным оснащением NOVA предназначены для передвижения и отправления естественных физиологических нужд больных с частичной потерей функций опорно-двигательного аппарата в условиях помещений и на открытых площадках. Приспособление для людей, не имеющих возможности двигаться, как и временно (из-за болезни), так и из-за инвалидности, но способных находиться в сидячем положении. Это устройство передвижения для людей с затруднением передвижения, которое можно использовать в пешеходных зонах, а также в закрытых помещениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк.), No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2017
Период действия
с 16.03.2017 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208190; 207990
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы