ФСЗ 2012/12670
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2012 по 16.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидная NOVA в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Кресло-коляска инвалидная, в следующих видах исполнениях:: 1. Кресло-коляска NOVA. 2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA. II. Принадлежности. 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сидение. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
I. Кресло-коляска инвалидная, в следующих видах исполнениях:: 1. Кресло-коляска NOVA. 2. Кресло-коляска с санитарным оснащением NOVA. II. Принадлежности. 1. Подставка для ног. 2. Колесо. 3. Тормозной механизм. 4. Устройство «антиопрокидыватель». 5. Судно. 6. Сидение. 7. Санитарное сидение. 8. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 9. Подголовник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, NOVA ORTHPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, NOVA ORTHPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208190
Адрес
-
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207990
Файлы
Наименование
Кресло-коляска инвалидная NOVA, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12670
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2017
Период действия
с 16.03.2017 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208190; 207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы