Г004-00110-00/02921205 | ФСЗ 2012/12609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921205 | ФСЗ 2012/12609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
- Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag».
- Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
939860
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115680
260210
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Medical Ireland Ltd. Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
3. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz,
19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, С.Р. 22630, Mexico.
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
115680; 260210
Файлы
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы