Г004-00110-00/02921205 | ФСЗ 2012/12609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921205 | ФСЗ 2012/12609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
- Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag».
- Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов производства «Мерит Медикал Системс, Инк.», США были разработаны для обеспечения комфорта и безопасности врачей и пациента во время различных клинических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115680
260210
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.», 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Medical Ireland Ltd. , Parkmore Business Park West Galway, Ireland; Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, С.Р. 22630, Mexico
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.23.199
Вид
115680; 260210
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы