ФСЗ 2012/12609
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 01.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag». II. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
I. Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag». II. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Документы
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
115680; 260210
Файлы
Наименование
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12609
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.23.199
Вид
115680; 260210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы