Г004-00110-00/02942841 | ФСЗ 2012/12439
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942841 | ФСЗ 2012/12439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2025 по 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion
в вариантах исполнения: I. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S260, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S260 - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.20000.02 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S260S, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S260S - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.20000.02 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S290L, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S290L - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.C (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S360, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S360 - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 352.81200.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S360S, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S360S - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 352.81200.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S390L, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S390L - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.D - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Блок светодиодного освещения, арт. D130 (при необходимости) - 1 шт. 16. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт. 370.99 - 1 шт. 17. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 18. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Стол-подставка механическая специальная, арт. AT-20 (при необходимости) - 1 шт. 23. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 24. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 25. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа светодиодная, арт. 352.81000.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 27. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 28. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 29. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 30. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 31. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S260, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S260 - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.20000.02 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S260S, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S260S - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.20000.02 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S290L, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S290L - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 260.7621 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 260.D/260.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 260.73+260.74 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 260.732 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 352.C (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S360, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S360 - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 352.81200.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S360S, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S360S - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.1 - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт.370.99 (при необходимости) - 1 шт. 16. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 17. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Стол-подставка электроподъемная специальная, арт. OT-36 (при необходимости) - 1 шт. 22. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 23. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 24. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Лампа светодиодная, арт. 352.81200.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 27. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 28. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 29. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 30. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 31. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Лампа щелевая офтальмологическая Dixion, вариант исполнения S390L, в составе: 1. Основной блок щелевой лампы с микроскопом и окулярами в сборе, арт. S390L - 1 шт. 2. Модуль осветителя в сборе, арт. 371.7622 - 1 шт. 3. Боковая крышка направляющих, арт. 352.00000.25 - не более 2 шт. 4. Блок упора для подбородка, арт. 370.D - 1 шт. 5. Пластина основания, арт. 370.57 - 1 шт. 6. Кабель питания, арт. 352.00000.44 - 1 шт. 7. Калибровочная палочка, арт. 352.3 - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол, арт. 352.F0000.15 - 1 шт. 9. Делитель луча, арт. 371.9B (при необходимости) - 1 шт. 10. Устройство фоновой подсветки, арт. 371.4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Носитель информации съемный специальный, арт. 352I.00000.08 (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный специальный, арт. 352I.00000.25 (при необходимости) - 1 шт. 13. Индикатор глазного давления специальный, арт. T170 (при необходимости) - 1 шт. 14. Окуляр специальный с насечками, арт. 371.926 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Блок светодиодного освещения, арт. D130 (при необходимости) - 1 шт. 16. Устройство фотовидеорегистрации специальное, арт. 370.99 - 1 шт. 17. Камера ретинальная специальная, арт. FC161 (при необходимости) - 1 шт. 18. Подставка мягкая для расположения линз, арт. 352.51000.15 (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Асферическая линза 90D, арт. 90D (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Асферическая линза 78D, арт. 78D (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Асферическая линза 20D, арт. 20D (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Стол-подставка механическая специальная, арт. AT-20 (при необходимости) - 1 шт. 23. Стол-подставка электроподъемная с увеличенной столешницей специальная, арт. ES-40L (при необходимости) - 1 шт. 24. Блок питания для щелевой лампы со светодиодным освещением, арт. 160.00000.03 (при необходимости) - 1 шт. 25. Окуляр для щелевой лампы, арт. 371.925 (при необходимости) - не более 2 шт. 26. Лампа светодиодная, арт. 352.81000.03 (при необходимости) - не более 2 шт. 27. Лампа для фиксации взгляда, арт. 352.12000.06 (при необходимости) - не более 1 шт. 28. Фиксационная метка на гибком кронштейне, арт. 370.12 (при необходимости) - не более 2 шт. 29. Щиток для защиты от дыхания, арт. 352.00000.27 (при необходимости) - 1 шт. 30. Столешница стола подставки в сборе, арт. 353.2 (при необходимости) - 1 шт. 31. Бумага для блока упора для подбородка 200 шт, арт. 352.00000.20 (при необходимости) - 1 уп. 32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, этаж 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, этаж 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, P.R. China
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, P.R. China
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12439
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105070
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12439
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
105070
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12439
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017 по 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
105070
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12439
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
105070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы