ФСЗ 2012/12403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2012 по 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro: 1. Очищающий раствор - Hemaclair H18. 2. Очищающий раствор - Diluclair H18. 3. Изотонический разбавитель - Diluton H18. 4. Очищающий раствор - Diluterge H18. 5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18. 6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+. 7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+. 8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+. 9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+. 10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000. 11. Изотонический раствор - Solution Isotonique. 12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG. 13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000. 14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG. 15. Лизирующий реагент - Lyse S. 16. Лизирующий реагент - Lyse LMG. 17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000. 18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000. 19. Очищающий раствор - Diluclair. 20. Изотонический разбавитель - Diluton 3. 21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C. 22. Очищающий раствор - Diluterge. 23. Очищающий раствор - Diluterge 3. 24. Лизирующий реагент - Lysoglobine. 25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D. 26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner. 27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB. 28. Очищающий раствор - Hemaclair. 29. Очищающий раствор - Diluclair A. 30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG. 31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A. 32. Очищающий раствор - Diluterge A. 33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N. 34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1. 35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2. 36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M. 37. Очищающий раствор - Diluterge M. 38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M. 39. Очищающий раствор - Diluclair I. 40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I. 41. Очищающий раствор - Diluterge 3I. 42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I. 43. Разбавитель - Diluent. 44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG. 45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner. 46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent. 47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG. 48. Очищающий раствор - Diluclair O. 49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O. 50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O. 51. Очищающий раствор - Hemaclair ST. 52. Изотонический разбавитель - Diluent ST. 53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST. 54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K. 55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST. 56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb. 57. Лизирующий реагент - Reaglobine II. 58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I. 59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff.
Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro: 1. Очищающий раствор - Hemaclair H18. 2. Очищающий раствор - Diluclair H18. 3. Изотонический разбавитель - Diluton H18. 4. Очищающий раствор - Diluterge H18. 5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18. 6. Очищающий раствор - Diluclair for Countender80+. 7. Изотонический разбавитель - Diluton for Countender80+. 8. Лизирующий реагент- Lysoglobine for Countender80+. 9. Лизирующий реагент - Sheath for Countender80+. 10. Очищающий раствор - Diluclair CD 3000. 11. Изотонический раствор - Solution Isotonique. 12. Изотонический раствор - Solution Isotonique LMG. 13. Изотонический разбавитель - Diluton CD 3000. 14. Очищающий раствор - Detergent Isotonique LMG. 15. Лизирующий реагент - Lyse S. 16. Лизирующий реагент - Lyse LMG. 17. Лизирующий реагент - Lysoglobine CD 3000. 18. Лизирующий реагент - Solution Manchon CD 3000. 19. Очищающий раствор - Diluclair. 20. Изотонический разбавитель - Diluton 3. 21. Изотонический разбавитель - Diluton 5C. 22. Очищающий раствор - Diluterge. 23. Очищающий раствор - Diluterge 3. 24. Лизирующий реагент - Lysoglobine. 25. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3D. 26. Ферментный очищающий раствор - Enzymatic cleaner. 27. Лизирующий реагент - Lysing Agent AB. 28. Очищающий раствор - Hemaclair. 29. Очищающий раствор - Diluclair A. 30. Изотонический разбавитель - Diluton LMG. 31. Изотонический разбавитель - Diluton 5A. 32. Очищающий раствор - Diluterge A. 33. Лизирующий реагент - Lysoglobine N. 34. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 1. 35. Лизирующий реагент - Lysoglobine LMG 2. 36. Изотонический разбавитель - Diluton 3M. 37. Очищающий раствор - Diluterge M. 38. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3M. 39. Очищающий раствор - Diluclair I. 40. Изотонический разбавитель - Diluton 3I. 41. Очищающий раствор - Diluterge 3I. 42. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3I. 43. Разбавитель - Diluent. 44. Изотонический разбавитель - Diluent LMG. 45. Хлорированный очищающий раствор - Chlorinated Cleaner. 46. Лизирующий реагент - Lysing Reagent. 47. Лизирующий реагент - Lysing Reagent LMG. 48. Очищающий раствор - Diluclair O. 49. Изотонический разбавитель - Diluton 3O. 50. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3O. 51. Очищающий раствор - Hemaclair ST. 52. Изотонический разбавитель - Diluent ST. 53. Лизирующий реагент - Lysing reagent ST. 54. Лизирующий реагент - Lysoglobine K. 55. Лизирующий реагент - Lysoglobine 3 ST. 56. Лизирующий реагент - Lyse ST Hb. 57. Лизирующий реагент - Reaglobine II. 58. Очищающий раствор - Diluterge ST 5I. 59. Лизирующий реагент - Lysing reagent 5 Diff.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсЭфЭрАй сарл"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SFRI sarl, Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D’Illac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SFRI sarl, Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D’Illac, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160170
160190
325090
Адрес
SFRI sarl, Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D’Illac, France
Документы
Наименование
Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12403
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922302
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770; 160170; 160190; 325090
Наименование
Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12403
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770; 160170; 160190; 325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы