Г004-00110-00/02923983 | ФСЗ 2012/12073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923983 | ФСЗ 2012/12073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Contasol
- в пластиковых флаконах, объемом 250 мл, 500 мл;
- в стеклянных флаконах, объемом 500 мл;
- в специальной упаковке, объемом 18 мл.
2. Contasol-H
- в пластиковых флаконах, объемом 250 мл, 500 мл;
- в стеклянных флаконах, объемом 500 мл;
- в специальной упаковке, объемом 18 мл.
3. Contasol Plus (часть I + часть II)
- в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл;
- в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл;
Принадлежности:
- шприц 20 мл;
- канюля 23G
варианты исполнения:
1. Contasol
- в пластиковых флаконах, объемом 250 мл, 500 мл;
- в стеклянных флаконах, объемом 500 мл;
- в специальной упаковке, объемом 18 мл.
2. Contasol-H
- в пластиковых флаконах, объемом 250 мл, 500 мл;
- в стеклянных флаконах, объемом 500 мл;
- в специальной упаковке, объемом 18 мл.
3. Contasol Plus (часть I + часть II)
- в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл;
- в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл;
Принадлежности:
- шприц 20 мл;
- канюля 23G
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМ СПАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Care4sight Pharma Private Limited ("Кеафосайт Фарма Прайвет Лимитед")
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391440, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chamber No. A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Mumbai, Maharashtra, India, 400028
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для ирригации во время хирургических процедур на глазах, ушах, в носу и/или гортани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182550
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Документы
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
182550
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы