ФСЗ 2012/12073
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2012 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Раствор офтальмологический ирригационный Contasol, варианты исполнения: 1. Contasol - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 2. Contasol-Н - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 3. Contasol Plus (часть I + часть II) - в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл; - в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл. II. Принадлежности: - шприц 20 мл; - канюля 23G.
I. Раствор офтальмологический ирригационный Contasol, варианты исполнения: 1. Contasol - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 2. Contasol-Н - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 3. Contasol Plus (часть I + часть II) - в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл; - в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл. II. Принадлежности: - шприц 20 мл; - канюля 23G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India.
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182550
Адрес
-
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
182550
Файлы
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
182550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы