Г004-00110-00/02923983 | ФСЗ 2012/12073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923983 | ФСЗ 2012/12073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2021 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Contasol - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 2. Contasol-Н - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 3. Contasol Plus (часть I + часть II) - в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл; - в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл. Принадлежности: - шприц 20 мл; - канюля 23G.
варианты исполнения: 1. Contasol - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 2. Contasol-Н - в пластиковых флаконах, объемом: 250 мл, 500 мл; - в стеклянных флаконах, объемом 500 мл; - в специальной упаковке, объемом 18 мл. 3. Contasol Plus (часть I + часть II) - в стеклянных флаконах: часть I, объем 500 мл; часть II, объем 20 мл; - в стеклянных флаконах: часть I, объем 250 мл; часть II, объем 10 мл. Принадлежности: - шприц 20 мл; - канюля 23G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182550
Адрес
Contacare Ophthalmics and Diagnostics, 310/B&E, Dabhasa Village, Padra Taluka, Vadodara District - 391 440, Gujarat, India
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
182550
Файлы
Наименование
Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12073
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы