ФСЗ 2012/11959
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2013 по 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11959
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ. 2. Матрас термостабилизирующий стерильный, обеспечивающий полный хирургический доступ. 3. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции. 4. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии. 5. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер. 6. Матрас термостабилизирующий, детский. 7. Матрас термостабилизирующий, взрослый. 8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур. 9. Одеяло обогревающее для процедур в катетеризационной лаборатории. 10. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом. 11. Одеяло обогревающее хирургическое для укрывания туловища (при хирургических вмешательствах на голове и шее). 12. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии. 13. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом. 14. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера. 15. Одеяло обогревающее детское, удлиненное. 16. Одеяло обогревающее для области выше пояса. 17. Одеяло обогревающее для области выше пояса – большой размер. 18. Одеяло обогревающее для области ниже пояса. 19. Одеяло обогревающее для области торса с двумя портами. 20. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного. 21. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское. 22. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке. 23. Одеяло обогревающее с различными доступами.
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ. 2. Матрас термостабилизирующий стерильный, обеспечивающий полный хирургический доступ. 3. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции. 4. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии. 5. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер. 6. Матрас термостабилизирующий, детский. 7. Матрас термостабилизирующий, взрослый. 8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур. 9. Одеяло обогревающее для процедур в катетеризационной лаборатории. 10. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом. 11. Одеяло обогревающее хирургическое для укрывания туловища (при хирургических вмешательствах на голове и шее). 12. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии. 13. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом. 14. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера. 15. Одеяло обогревающее детское, удлиненное. 16. Одеяло обогревающее для области выше пояса. 17. Одеяло обогревающее для области выше пояса – большой размер. 18. Одеяло обогревающее для области ниже пояса. 19. Одеяло обогревающее для области торса с двумя портами. 20. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного. 21. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское. 22. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке. 23. Одеяло обогревающее с различными доступами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3М Хелс Кеар
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 2510 Conway Ave., St. Payl, MN, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 2510 Conway Ave., St. Payl, MN, 55144, USA
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
173060
Адрес
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2012 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173020; 173060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы