Г004-00110-00/02926652 | ФСЗ 2012/11959
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926652 | ФСЗ 2012/11959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ. 2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции. 3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии. 4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер. 5. Матрас термостабилизирующий, детский. 6. Матрас термостабилизирующий, взрослый. 7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур. 8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом. 9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии. 10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом. 11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера. 12. Одеяло обогревающее для области выше пояса. 13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер. 14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного. 15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское. 16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке. 17. Одеяло обогревающее с различными доступами.
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ. 2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции. 3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии. 4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер. 5. Матрас термостабилизирующий, детский. 6. Матрас термостабилизирующий, взрослый. 7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур. 8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом. 9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии. 10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом. 11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера. 12. Одеяло обогревающее для области выше пояса. 13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер. 14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного. 15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское. 16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке. 17. Одеяло обогревающее с различными доступами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, Saint Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, Saint Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
173060
Адрес
3M Company, 10351 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA; 3M Deutschland GmbH, Plant Kamen, Edisonstrasse 6, 59157 Kamen, Germany
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия
с 27.12.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2012 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173020; 173060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы