ФСЗ 2012/11959
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2017 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11959
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ (вид 173030). 2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции (вид 173030). 3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии (вид 173030). 4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер (вид 173030). 5. Матрас термостабилизирующий, детский (вид 173030). 6. Матрас термостабилизирующий, взрослый (вид 173030). 7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур (вид 173030). 8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом (вид 173030). 9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии (вид 173060). 10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом (вид 173060). 11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера (вид 173030). 12. Одеяло обогревающее для области выше пояса (вид 173030). 13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер (вид 173030). 14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного (вид 173030). 15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское (вид 173030). 16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке (вид 173030). 17. Одеяло обогревающее с различными доступами (вид 173030).
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ (вид 173030). 2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции (вид 173030). 3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии (вид 173030). 4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер (вид 173030). 5. Матрас термостабилизирующий, детский (вид 173030). 6. Матрас термостабилизирующий, взрослый (вид 173030). 7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур (вид 173030). 8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом (вид 173030). 9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии (вид 173060). 10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом (вид 173060). 11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера (вид 173030). 12. Одеяло обогревающее для области выше пояса (вид 173030). 13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер (вид 173030). 14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного (вид 173030). 15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское (вид 173030). 16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке (вид 173030). 17. Одеяло обогревающее с различными доступами (вид 173030).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173030
Адрес
1. 3M Company, 10351 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA.
2. 3M Deutschland GmbH, Plant Kamen, Edisonstrasse 6, 59157 Kamen, Germany.
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия
с 27.12.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50
Вид
173030; 173060
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11959
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2012 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
173020; 173060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы