Г004-00110-00/02917324 | ФСЗ 2012/11957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917324 | ФСЗ 2012/11957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact
1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution), (вид 248900). 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249040). 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate), (вид 248930). 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249010). 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N), (вид 249030). 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P), (вид 249030). 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose), (вид 269540). 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate), (вид 269540). 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin).
1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution), (вид 248900). 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249040). 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate), (вид 248930). 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249010). 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N), (вид 249030). 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P), (вид 249030). 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose), (вид 269540). 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate), (вид 269540). 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
248930
249010
249030
249040
269540
Адрес
Dr.Muller Geratebau GmbH, Burgker Str.133, D-01705, Freital, Germany
Наименование
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11957
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205490; 248800; 248900; 248930; 249010; 249030; 249040
Файлы
Наименование
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11957
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2012 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248900; 248930; 249030; 249040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы