ФСЗ 2012/11957
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2012 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11957
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе)
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution). 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb). 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate). 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb). 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N). 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P). 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose). 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate). 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin).
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution). 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb). 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate). 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb). 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N). 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P). 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose). 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate). 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, улица Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Московская область, Пущино, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
248930
249030
249040
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11957
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205490; 248800; 248900; 248930; 249010; 249030; 249040
Файлы
Наименование
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11957
Дата регистрации МИ
12.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248900; 248930; 249010; 249030; 249040; 269540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы