Г004-00110-00/02912012 | ФСЗ 2012/11868
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912012 | ФСЗ 2012/11868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2012 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912012
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV. 2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium. 3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing. 4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil. 5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing. 6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium. 7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus. 8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK. 9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze. 10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol. 11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium. 12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium. 13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium. 14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium.
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV. 2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium. 3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing. 4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil. 5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing. 6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium. 7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus. 8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK. 9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze. 10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol. 11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium. 12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium. 13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium. 14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФертиПро Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
217420
336240
Адрес
FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Документы
Наименование
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11868
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410; 217420; 336240
Файлы
Наименование
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2545
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы