ФС № 2006/2545

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2545
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 23.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для забора ооцитов, промывания спермы, ооцитов, эмбрионов, проведения процедур ИКСИ и переноса эмбрионов - FertiCult Flushing medium. 2. Набор для культивирования ранних человеческих эмбрионов - FertiCult IVF medium. 3. Набор для культивирования человеческих эмбрионов - FertiCult G3 medium. 4. Набор для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Stock. 5. Набор растворов с градиентом концентраций для подготовки спермы к процедурам ВРТ - Sil-Select Plus. 6. Легкое минеральное масло для процедур ЭКО, ИКСИ - FertiCult-Mineral Oil. 7. Набор для замораживания человеческой спермы - SpermFreeze. 8. Набор сред для замораживания и оттаивания человеческих эмбрионов - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol. 9. Набор сред для быстрого замораживания человеческих эмбрионов - VitriFreeze medium. 10. Набор сред для быстрого оттаивания человеческих эмбрионов - VitriТhaw medium. 11. Набор для проведения процедур ИКСИ - PVP 10% in FertiCult flushing medium. 12. Набор для проведения процедур ИКСИ - 80 IU Hyaluronidase in Flushing. 13. Набор для определения процентного содержания живых сперматозоидов в сперме - VitalScreen. 14. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen. 15. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain. 16. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar IgA. 17. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar IgG. 18. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests. 19. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests. 20. Набор для определения активности a-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen. 21. Набор для определения жизнеспособности сперматозоидов - HOS test.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФерроТраст"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"FertiPro N.V."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бельгия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11868
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410; 217420; 336240
Файлы
Наименование
Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11868
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2012
Период действия
с 23.03.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
217410; 217420; 336240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы