Г004-00110-00/02923721 | ФСЗ 2012/11761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923721 | ФСЗ 2012/11761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножи офтальмологические
варианты исполнения:
1. 15 deg. Ophthalmic knife.
2. 22.5 deg. Ophthalmic knife.
3. 30 deg. Ophthalmic knife.
4. 45 deg. Ophthalmic knife.
5. 19 ga. V-lance - Full Handle.
6. 20 ga V-lance - Full Handle.
7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle.
8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle.
9. Angled Disc Knife.
10. Straight Satin Crescent Knife.
11. Bevel Up Satin Crescent Knife.
12. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife.
13. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
14. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
15. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife.
16. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife.
17. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
18. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife.
19. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife.
20. 3.4 mm Angled ClearCut Knife.
21. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
22. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
23. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
24. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
25. I-Knife 15 deg. Knife.
26. I-Knife Angled Disc Knife.
27. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife.
28. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife.
29. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife.
30. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife.
31. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife.
32. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
33. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
34. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
35. MacKool Sideport knife.
36. 57 Flat Stock.
37. 64 Flat Stock.
38. 66 Flat Stock.
39. 67 Flat Stock.
40. 69 Flat Stock.
41. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife.
42. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife.
43. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife.
44. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife.
45. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife.
46. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife.
47. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife.
48. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife.
49. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife.
50. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife.
51. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
52. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife.
53. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
54. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
55. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM.
56. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM.
57. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM.
58. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM.
59. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
60. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife.
61. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
62. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
63. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife.
64. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
65. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
66. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
67. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
68. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
69. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife.
70. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
71. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
72. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm.
73. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm.
74. ClearCut TM S Slit 2.6 mm.
75. ClearCut TM S Slit 2.75 mm.
76. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm.
77. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm.
78. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm.
79. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm.
80. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm.
81. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm.
82. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm.
83. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm.
84. ClearCut TM S 150 SAB Sideport.
85. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport.
86. ClearCut TM S 300 SAB Sideport.
87. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport.
88. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport.
89. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent.
90. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB.
91. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent.
варианты исполнения:
1. 15 deg. Ophthalmic knife.
2. 22.5 deg. Ophthalmic knife.
3. 30 deg. Ophthalmic knife.
4. 45 deg. Ophthalmic knife.
5. 19 ga. V-lance - Full Handle.
6. 20 ga V-lance - Full Handle.
7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle.
8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle.
9. Angled Disc Knife.
10. Straight Satin Crescent Knife.
11. Bevel Up Satin Crescent Knife.
12. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife.
13. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
14. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
15. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife.
16. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife.
17. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife.
18. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife.
19. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife.
20. 3.4 mm Angled ClearCut Knife.
21. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
22. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
23. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
24. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife.
25. I-Knife 15 deg. Knife.
26. I-Knife Angled Disc Knife.
27. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife.
28. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife.
29. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife.
30. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife.
31. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife.
32. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
33. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
34. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip.
35. MacKool Sideport knife.
36. 57 Flat Stock.
37. 64 Flat Stock.
38. 66 Flat Stock.
39. 67 Flat Stock.
40. 69 Flat Stock.
41. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife.
42. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife.
43. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife.
44. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife.
45. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife.
46. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife.
47. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife.
48. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife.
49. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife.
50. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife.
51. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
52. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife.
53. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
54. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
55. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM.
56. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM.
57. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM.
58. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM.
59. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
60. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife.
61. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
62. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
63. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife.
64. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
65. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
66. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
67. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System.
68. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife.
69. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife.
70. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife.
71. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife.
72. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm.
73. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm.
74. ClearCut TM S Slit 2.6 mm.
75. ClearCut TM S Slit 2.75 mm.
76. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm.
77. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm.
78. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm.
79. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm.
80. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm.
81. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm.
82. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm.
83. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm.
84. ClearCut TM S 150 SAB Sideport.
85. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport.
86. ClearCut TM S 300 SAB Sideport.
87. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport.
88. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport.
89. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent.
90. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB.
91. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc. («Алкон Лабораториз, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ножи офтальмологические предназначены для применения при оперативных вмешательствах в офтальмологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171840
Адрес
Alcon Research LLC, 714 Columbia avenue, Sinking Spring PA 19608, USA
Наименование
Ножи офтальмологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11761
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.120
Вид
171840
Наименование
Ножи офтальмологические (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11761
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 08.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы