ФСЗ 2012/11761
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2016 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11761
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножи офтальмологические
варианты исполнения: 1. 15 deg. Ophthalmic knife 2. 22.5 deg. Ophthalmic knife 3. 30 deg. Ophthalmic knife 4. 45 deg. Ophthalmic knife 5. 19 ga. V-lance - Full Handle 6. 20 ga V-lance - Full Handle 7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle 8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle 9. Angled Disc Knife 10. Straight Satin Crescent Knife 11. Bevel Up Satin Crescent Knife 12. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife 13. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 14. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 15. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 16. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 17. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 18. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife 19. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 20. 3.4 mm Angled ClearCut Knife 21. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 22. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 23. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 24. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 25. I-Knife 15 deg. Knife 26. I-Knife Angled Disc Knife 27. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife 28. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife 29. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 30. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 31. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 32. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 33. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 34. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 35. MacKool Sideport knife 36. 57 Flat Stock 37. 64 Flat Stock 38. 66 Flat Stock 39. 67 Flat Stock 40. 69 Flat Stock 41. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife 42. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife 43. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife 44. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife 45. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife 46. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife 47. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife 48. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife 49. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife 50. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife 51. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 52. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife 53. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 54. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 55. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM 56. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM 57. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM 58. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM 59. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 60. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 61. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 62. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 63. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife 64. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 65. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 66. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 67. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 68. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 69. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 70. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 71. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 72. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm 73. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm 74. ClearCut TM S Slit 2.6 mm 75. ClearCut TM S Slit 2.75 mm 76. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm 77. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm 78. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm 79. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm 80. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm 81. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm 82. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm 83. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm 84. ClearCut TM S 150 SAB Sideport 85. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport 86. ClearCut TM S 300 SAB Sideport 87. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport 88. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport 89. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent 90. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB 91. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent
варианты исполнения: 1. 15 deg. Ophthalmic knife 2. 22.5 deg. Ophthalmic knife 3. 30 deg. Ophthalmic knife 4. 45 deg. Ophthalmic knife 5. 19 ga. V-lance - Full Handle 6. 20 ga V-lance - Full Handle 7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle 8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle 9. Angled Disc Knife 10. Straight Satin Crescent Knife 11. Bevel Up Satin Crescent Knife 12. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife 13. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 14. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 15. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 16. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 17. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 18. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife 19. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 20. 3.4 mm Angled ClearCut Knife 21. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 22. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 23. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 24. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 25. I-Knife 15 deg. Knife 26. I-Knife Angled Disc Knife 27. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife 28. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife 29. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 30. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 31. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 32. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 33. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 34. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 35. MacKool Sideport knife 36. 57 Flat Stock 37. 64 Flat Stock 38. 66 Flat Stock 39. 67 Flat Stock 40. 69 Flat Stock 41. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife 42. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife 43. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife 44. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife 45. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife 46. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife 47. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife 48. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife 49. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife 50. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife 51. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 52. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife 53. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 54. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 55. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM 56. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM 57. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM 58. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM 59. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 60. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 61. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 62. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 63. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife 64. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 65. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 66. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 67. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 68. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 69. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 70. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 71. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 72. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm 73. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm 74. ClearCut TM S Slit 2.6 mm 75. ClearCut TM S Slit 2.75 mm 76. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm 77. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm 78. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm 79. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm 80. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm 81. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm 82. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm 83. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm 84. ClearCut TM S 150 SAB Sideport 85. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport 86. ClearCut TM S 300 SAB Sideport 87. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport 88. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport 89. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent 90. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB 91. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway,Fort Worth,TX,76134-2099,USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway,Fort Worth,TX,76134-2099,USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171840
Адрес
Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA
Наименование
Ножи офтальмологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11761
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.120
Вид
171840
Наименование
Ножи офтальмологические (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11761
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 08.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы