ФСЗ 2012/11761
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2012 по 08.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11761
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножи офтальмологические (см. Приложение на 4 листах)
I. Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 1. 15 deg. Ophthalmic knife 2. 22.5 deg. Ophthalmic knife 3. 30 deg. Ophthalmic knife 4. 45 deg. Ophthalmic knife 5. 19 ga. V-lance - Full Handle 6. 20 ga V-lance - Full Handle 7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle 8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle 9. Angled Disc Knife 10. Straight Satin Crescent Knife 11. Bevel Up Satin Crescent Knife 12. Bevel Down Satin Crescent Knife 13. 2.6 mm Angled Slit Knife 14. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife 15. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 16. 2.75 mm Straight Satin Slit Knife 17. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 18. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 19. 3.0 mm Straight Satin Slit Knife 20. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 21. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 22. 3.2 mm Straight Satin Slit Knife 23. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife 24. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 25. 3.4 mm Angled ClearCut Knife 26. 3.0 mm Angled Satin DupliCut Slit Knife 27. 3.2 mm Angled Satin DupliCut Slit Knife 28. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 29. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 30. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 31. 5.2 mm Straight Satin ShortCut Slit Knife 32. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 33. I-Knife 15 deg. Knife 34. I-Knife 22.5 deg. Knife 35. I-Knife 30 deg. Knife 36. I-Knife 45 deg. Knife 37. I-Knife Angled Disc Knife 38. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife 39. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife 40. I-Knife II Straight Satin Crescent knife 41. I-Knife II Bevel Up Satin Crescent knife 42. I-Knife II Bevel Down Satin Crescent knife 43. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 44. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 45. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 46. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 47. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 48. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 49. 45 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 50. MacKool Sideport knife 51. 1.0 mm Access Paracentecis Blade 52. 57 Flat Stock 53. 64 Flat Stock 54. 66 Flat Stock 55. 67 Flat Stock 56. 69 Flat Stock 57. 67 (1 mm) Flat Stock 58. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife 59. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife 60. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife 61. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Straight Slit Knife 62. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife 63. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife 64. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife 65. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife 66. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife 67. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife 68. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife 69. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 70. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife 71. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 72. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 73. ClearCut TM Dual Bevel 3.4 mm Angled Slit Knife 74. ClearCut TM Dual Bevel Angled Crescent Knife 75. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM 76. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM 77. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM 78. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM 79. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 80. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 81. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 82. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 83. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife 84. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 85. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 86. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 87. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 88. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 89. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 90. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 91. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 92. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm 93. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm 94. ClearCut TM S Slit 2.6 mm 95. ClearCut TM S Slit 2.75 mm 96. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm 97. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm 98. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm 99. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm 100. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm 101. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm 102. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm 103. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm 104. ClearCut TM S 150 SAB Sideport 105. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport 106. ClearCut TM S 300 SAB Sideport 107. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport 108. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport 109. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent 110. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB 111. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent II. Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1404, USA.
I. Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 1. 15 deg. Ophthalmic knife 2. 22.5 deg. Ophthalmic knife 3. 30 deg. Ophthalmic knife 4. 45 deg. Ophthalmic knife 5. 19 ga. V-lance - Full Handle 6. 20 ga V-lance - Full Handle 7. 23 ga. MVR Blade VitRet Handle 8. 25 ga. MVR Blade VitRet Handle 9. Angled Disc Knife 10. Straight Satin Crescent Knife 11. Bevel Up Satin Crescent Knife 12. Bevel Down Satin Crescent Knife 13. 2.6 mm Angled Slit Knife 14. 2.5 mm Angled Satin Slit Knife 15. 2.6 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 16. 2.75 mm Straight Satin Slit Knife 17. 2.75 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 18. 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 19. 3.0 mm Straight Satin Slit Knife 20. 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 21. 3.0 mm ClearCut Angled Satin Slit Knife 22. 3.2 mm Straight Satin Slit Knife 23. 3.2 mm Angled ClearCut Slit Knife 24. 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 25. 3.4 mm Angled ClearCut Knife 26. 3.0 mm Angled Satin DupliCut Slit Knife 27. 3.2 mm Angled Satin DupliCut Slit Knife 28. 3.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 29. 3.5 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 30. 4.1 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 31. 5.2 mm Straight Satin ShortCut Slit Knife 32. 5.2 mm Angled Satin ShortCut Slit Knife 33. I-Knife 15 deg. Knife 34. I-Knife 22.5 deg. Knife 35. I-Knife 30 deg. Knife 36. I-Knife 45 deg. Knife 37. I-Knife Angled Disc Knife 38. I-Knife II 3 mm 15 deg. Ophthalmic knife 39. I-Knife II 5 mm 15 deg. Ophthalmic knife 40. I-Knife II Straight Satin Crescent knife 41. I-Knife II Bevel Up Satin Crescent knife 42. I-Knife II Bevel Down Satin Crescent knife 43. I-Knife II 2.75 mm Angled Satin Slit Knife 44. I-Knife II 3.0 mm Angled Satin Slit Knife 45. I-Knife II 3.2 mm Angled Satin Slit Knife 46. 15 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 47. 22.5 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 48. 30 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 49. 45 deg. Ophthalmic knife Threaded Tip 50. MacKool Sideport knife 51. 1.0 mm Access Paracentecis Blade 52. 57 Flat Stock 53. 64 Flat Stock 54. 66 Flat Stock 55. 67 Flat Stock 56. 69 Flat Stock 57. 67 (1 mm) Flat Stock 58. ClearCut TM Dual Bevel 1.0 mm Angled SidePort Knife 59. ClearCut TM Dual Bevel 1.2 mm Angled SidePort Knife 60. ClearCut TM Dual Bevel 1.5 mm Angled SidePort Knife 61. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Straight Slit Knife 62. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Implant Knife 63. ClearCut TM Dual Bevel 3.5 mm Angled Implant Knife 64. ClearCut TM Dual Bevel 3.7 mm Angled Implant Knife 65. ClearCut TM Dual Bevel 4.1 mm Angled Implant Knife 66. ClearCut TM Dual Bevel 5.2 mm Angled Implant Knife 67. ClearCut TM Dual Bevel 5.5 mm Angled Implant Knife 68. ClearCut TM Dual Bevel 6.0 mm Angled Implant Knife 69. ClearCut TM Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 70. ClearCut TM Dual Bevel 2.75 mm Angled Slit Knife 71. ClearCut TM Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 72. ClearCut TM Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 73. ClearCut TM Dual Bevel 3.4 mm Angled Slit Knife 74. ClearCut TM Dual Bevel Angled Crescent Knife 75. ClearCut TM Single Bevel 1.8 mm Slit Knife for Intrepid TM 76. ClearCut TM Single Bevel 2.0 mm Slit Knife for Intrepid TM 77. ClearCut TM Single Bevel 2.2 mm Slit Knife for Intrepid TM 78. ClearCut TM Single Bevel 2.4 mm Slit Knife for Intrepid TM 79. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 80. ClearCut TM HP Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 81. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 82. ClearCut TM HP Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 83. ClearCut TM HP Dual Bevel Angled Crescent Knife 84. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 1.8 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 85. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.0 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 86. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.2 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 87. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.4 mm Angled Slit Knife for Intrepid TM MicroCoaxial System 88. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.6 mm Angled Slit Knife 89. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 2.8 mm Angled Slit Knife 90. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.0 mm Angled Slit Knife 91. ClearCut TM HP2 Dual Bevel 3.2 mm Angled Slit Knife 92. ClearCut TM S A-OK Slit 2.5 mm 93. ClearCut TM S A-OK Slit 2.75 mm 94. ClearCut TM S Slit 2.6 mm 95. ClearCut TM S Slit 2.75 mm 96. ClearCut TM S Slit DB 2.6 mm 97. ClearCut TM S Slit DB 2.75 mm 98. ClearCut TM S HP Slit 2.6 mm 99. ClearCut TM S HP2 Slit 2.6 mm 100. ClearCut TM S Intrepid DB 2.2 mm 101. ClearCut TM S Intrepid DB 2.4 mm 102. ClearCut TM S Intrepid SB 2.2 mm 103. ClearCut TM S Intrepid SB 2.4 mm 104. ClearCut TM S 150 SAB Sideport 105. ClearCut TM S 22.50 SAB Sideport 106. ClearCut TM S 300 SAB Sideport 107. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport 108. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport 109. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent 110. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB 111. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent II. Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1404, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1404, USA.
Наименование
Ножи офтальмологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11761
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.120
Вид
171840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы