ФСЗ 2012/11486
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2018 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11486
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Материал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit: - 1 бутылочка адгезива; - 3 унидозы; - 50 аппликаторов; - 25 палеток для смешивания; - инструкция по применению. 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit: - 100 унидоз; - 100 аппликаторов; - инструкция по применению. 3. OptiBond FL bottle kit: - 1 бутылочка праймера OptiBond FL; - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL; - 1 шприц протравливающего геля; - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем; - 25 одноразовых емкостей для смешивания; - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL; 2. Адгезив OptiBond FL; 3. OptiBond All-in-One. Принадлежности : 1. Аппликаторы - не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания - не более 100 шт. 3. Насадки - не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
Материал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit: - 1 бутылочка адгезива; - 3 унидозы; - 50 аппликаторов; - 25 палеток для смешивания; - инструкция по применению. 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit: - 100 унидоз; - 100 аппликаторов; - инструкция по применению. 3. OptiBond FL bottle kit: - 1 бутылочка праймера OptiBond FL; - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL; - 1 шприц протравливающего геля; - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем; - 25 одноразовых емкостей для смешивания; - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL; 2. Адгезив OptiBond FL; 3. OptiBond All-in-One. Принадлежности : 1. Аппликаторы - не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания - не более 100 шт. 3. Насадки - не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Италия С.р.л"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120520
Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA.
2. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2024
Период действия
с 05.06.2024 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023 по 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
-
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
120520
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2748
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы