ФСЗ 2012/11486

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11486
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2012 по 28.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11486
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках : I. Материал стоматологический адгезивный в наборах : 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit : - 1 бутылочка адгезива - 3 унидозы - 50 аппликаторов - 25 палеток для смешивания - инструкция по применению 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit : - 100 унидоз - 100 аппликаторов - инструкция по применению 3. OptiBond FL bottle kit : - 1 бутылочка праймера OptiBond FL - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL - 1 шприц протравливающего геля - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем - 25 одноразовых емкостей для смешивания - 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка). II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках : 1. Праймер OptiBond FL 2. Адгезив OptiBond FL 3. OptiBond All-in-One III. Принадлежности : 1. Аппликаторы ? не более 200 шт. 2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт. 3. Насадки ? не более 50 шт. 4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт. IV. Организации-изготовители: - Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КеррХаве С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
(см. Приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2024
Период действия
с 05.06.2024 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023 по 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
-
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
120520
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11486
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2018
Период действия
с 28.08.2018 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
120520
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2748
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы