Г004-00110-00/02926336 | ФСЗ 2011/11306
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926336 | ФСЗ 2011/11306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями
Базовый состав: 1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и МН-400 (до 2 шт.). 2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347). 3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.). 4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.). 5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.). Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias: 1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.). 2. Пульт местного управления (до 4 шт.). 3. Ручной выключатель (до 2 шт.). 4. Консоль местного управления (до 4 шт.). 5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.). 6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.). 7. Консоль управления столом (до 2 шт.). 8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.). 9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.). 10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.). 11. Информационный дисплей (до 2 шт.). 12. Блок трансформатора (до 3 шт.). 13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.). 14. Опорная плита для стола (до 2 шт.). 15. Держатель кабеля (до 5 шт.). 16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.). 17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.). 18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.). 19. Интерфейс генератор - цифровая система (до 2 шт.). 20. Панель управления генератором (до 2 шт.). 21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.). 22. Шкаф управления (до 5 шт.). 23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.). 24. Подвес для кабелей (до 5 шт.). 25. Тележка для консоли (до 2 шт.). 26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.). 27. Клавиатура (до 4 шт.). 28. Мышь (до 4 шт.). 29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.). 30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.). 31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.). 32. Мониторы: 17", 18", 19", 20", 21", 56", 58" (до 12 шт.). 33. Подставка для монитора (до 6 шт.). 34. Система управления монитором (до 2 шт.). 35. DVI переходник (до 4 шт.). 36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.). 37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.). 38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.). 39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.). 40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.). 41. Подвес для мониторов (до 2 шт.). 42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.). 43. Тележка для мониторов (до 2 шт.). 44. Блок коллиматора (до 2 шт.). 45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.). 46. Переговорное устройство (до 2 шт.). 47. Трансформатор (до 4 шт.). 48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.). 49. Блок стартера (до 4 шт.). 50. Фототаймер (до 4 шт.). 51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.). 52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.). 53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.). 54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.). 55. Держатель инжектора (до 2 шт.). 56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.). 57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.). 58. Потолочные рельсы (до 10 шт.). 59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.). 60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.). 61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения: - UP-DF550, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2007/00084); - UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2009/04695); - DRYYIEW 5950, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (РЗН 2015/2380); - DRYVIEW 5700, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (ФСЗ 2011/10352 от 15.08.2011); - DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2008/03309); - DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2007/00692); - DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920); - DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония (ФСЗ 2012/12949); - Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, (ФСЗ 2008/01838); - Drystar 5302, производства "Агфа Н.В.", Бельгия (ФСЗ 2008/02792). 62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.). 63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.). 64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.). 65. Конвертер (до 2 шт.). 66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.). 67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.). 68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.). 69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом (до 2 шт.). 70. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA (до 2 шт.). 71. Система кондиционирования (до 2 шт.). 72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30x30 см или 30x40 см или 43x43 см, или 8" х 8" и/или 12" х 12" и/или 12" х 16" (до 4 шт.). 73. Стол для системы (до 4 шт.). 74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.). 75. Захваты для рук (до 2 шт.). 76. Матрас (до 3 шт.). 77. Опоры для плеч (до 2 шт.). 78. Опора для руки (до 4 шт.). 79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.). 80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.). 81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки (до 10 комплектов). 82. Кресла для персонала (до 4 шт.). 83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения: - PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания; - Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль; - Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония. 84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения: - Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных, производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США (РЗН 2015/3062); - Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США (РЗН 2016/4283); - Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США, (РЗН 2016/4273). 85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.) в исполнении: - Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства "Волкано Корпорейшн", США (РЗН 2017/5860). 86. Дефибриллятор (до 5 шт.). 87. Опора для головы (до 2 шт.). 88. Комплект дозиметра (до 2 шт.). 89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.). 90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.). 91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.). 92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.). 93. Ножная педаль (до 2 шт.). 94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.). 95. Gateway PC (до 2 шт.). 96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.). 97. DVI интерфейс (до 4 шт.). 98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.). 99. Крепеж рельса (до 10 шт.). 100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.). 101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.). 102. Адаптер (до 4 шт.). 103. Инфузионная стойка (до 2 шт.). 104. Опоры для ног (до 2 шт.). 105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.). Дополнительное программное обеспечение: 1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.). 2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.). 3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.). 4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.). 5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.). 6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.). 7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.). 8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.). 9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.). 10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.). 11. DSА в реальном времени (до 5 шт.). 12. RSM в реальном времени (до 5 шт.). 13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.). 14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.). 15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.). 16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.). 17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.). 18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.). 19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.). 20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.). 21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.). 22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.). 23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
Базовый состав: 1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и МН-400 (до 2 шт.). 2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347). 3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.). 4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.). 5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.). Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias: 1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.). 2. Пульт местного управления (до 4 шт.). 3. Ручной выключатель (до 2 шт.). 4. Консоль местного управления (до 4 шт.). 5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.). 6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.). 7. Консоль управления столом (до 2 шт.). 8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.). 9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.). 10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.). 11. Информационный дисплей (до 2 шт.). 12. Блок трансформатора (до 3 шт.). 13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.). 14. Опорная плита для стола (до 2 шт.). 15. Держатель кабеля (до 5 шт.). 16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.). 17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.). 18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.). 19. Интерфейс генератор - цифровая система (до 2 шт.). 20. Панель управления генератором (до 2 шт.). 21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.). 22. Шкаф управления (до 5 шт.). 23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.). 24. Подвес для кабелей (до 5 шт.). 25. Тележка для консоли (до 2 шт.). 26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.). 27. Клавиатура (до 4 шт.). 28. Мышь (до 4 шт.). 29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.). 30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.). 31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.). 32. Мониторы: 17", 18", 19", 20", 21", 56", 58" (до 12 шт.). 33. Подставка для монитора (до 6 шт.). 34. Система управления монитором (до 2 шт.). 35. DVI переходник (до 4 шт.). 36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.). 37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.). 38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.). 39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.). 40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.). 41. Подвес для мониторов (до 2 шт.). 42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.). 43. Тележка для мониторов (до 2 шт.). 44. Блок коллиматора (до 2 шт.). 45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.). 46. Переговорное устройство (до 2 шт.). 47. Трансформатор (до 4 шт.). 48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.). 49. Блок стартера (до 4 шт.). 50. Фототаймер (до 4 шт.). 51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.). 52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.). 53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.). 54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.). 55. Держатель инжектора (до 2 шт.). 56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.). 57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.). 58. Потолочные рельсы (до 10 шт.). 59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.). 60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.). 61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения: - UP-DF550, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2007/00084); - UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2009/04695); - DRYYIEW 5950, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (РЗН 2015/2380); - DRYVIEW 5700, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (ФСЗ 2011/10352 от 15.08.2011); - DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2008/03309); - DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2007/00692); - DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920); - DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония (ФСЗ 2012/12949); - Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, (ФСЗ 2008/01838); - Drystar 5302, производства "Агфа Н.В.", Бельгия (ФСЗ 2008/02792). 62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.). 63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.). 64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.). 65. Конвертер (до 2 шт.). 66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.). 67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.). 68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.). 69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом (до 2 шт.). 70. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA (до 2 шт.). 71. Система кондиционирования (до 2 шт.). 72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30x30 см или 30x40 см или 43x43 см, или 8" х 8" и/или 12" х 12" и/или 12" х 16" (до 4 шт.). 73. Стол для системы (до 4 шт.). 74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.). 75. Захваты для рук (до 2 шт.). 76. Матрас (до 3 шт.). 77. Опоры для плеч (до 2 шт.). 78. Опора для руки (до 4 шт.). 79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.). 80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.). 81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки (до 10 комплектов). 82. Кресла для персонала (до 4 шт.). 83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения: - PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания; - Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль; - Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония. 84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения: - Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных, производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США (РЗН 2015/3062); - Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США (РЗН 2016/4283); - Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США, (РЗН 2016/4273). 85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.) в исполнении: - Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства "Волкано Корпорейшн", США (РЗН 2017/5860). 86. Дефибриллятор (до 5 шт.). 87. Опора для головы (до 2 шт.). 88. Комплект дозиметра (до 2 шт.). 89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.). 90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.). 91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.). 92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.). 93. Ножная педаль (до 2 шт.). 94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.). 95. Gateway PC (до 2 шт.). 96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.). 97. DVI интерфейс (до 4 шт.). 98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.). 99. Крепеж рельса (до 10 шт.). 100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.). 101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.). 102. Адаптер (до 4 шт.). 103. Инфузионная стойка (до 2 шт.). 104. Опоры для ног (до 2 шт.). 105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.). Дополнительное программное обеспечение: 1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.). 2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.). 3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.). 4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.). 5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.). 6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.). 7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.). 8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.). 9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.). 10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.). 11. DSА в реальном времени (до 5 шт.). 12. RSM в реальном времени (до 5 шт.). 13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.). 14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.). 15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.). 16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.). 17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.). 18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.). 19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.). 20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.). 21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.). 22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.). 23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШИМАДЗУ КОРПОРЭЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический ангиографический Angiosigma с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/496
Дата регистрации МИ
17.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11306
Дата регистрации МИ
17.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия
с 30.12.2011 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
191220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы