Г004-00110-00/02930555 | ФСЗ 2011/11170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930555 | ФСЗ 2011/11170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2022 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные.
1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110250
136410
136500
136950
151450
172980
173070
173790
173880
200940
229980
260480
260670
271370
283330
283460
289980
318730
322590
333510
275620
324650
327640
Адрес
Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA; Aerogen Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland; Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany; VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a.N., Germany; Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom, 73110, Thailand; Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Respironics Novametrix, LLC, 2271, Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011, USA; Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy; Covidien, Boulevard Insurgentes 19030, Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden; Salter Labs, 30 Spur Drive, El Paso, Texas, 79906, USA; Salter Labs de Mexico S.A de C.V., Blvd. Independencia #2167, Parque Industrial Las Americas, Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32596, Mexico
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 156030; 172980; 173070; 173790; 173880; 185520; 185610; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 354450; 324650; 327640
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109730; 109740; 110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 173890; 185520; 185600; 185610; 200940; 202950; 229980; 230000; 260480; 260670; 271370; 275780; 275820; 283330; 283460; 283480; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109730; 109740; 110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 173890; 185520; 185600; 185610; 200940; 202950; 229980; 230000; 260480; 260670; 271370; 275780; 275820; 283330; 283460; 283480; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы