ФСЗ 2011/11170
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2014 по 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные.
1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109730
109740
110250
136260
136410
136500
136950
151450
172980
173070
173790
173880
173890
185520
185600
185610
200940
202950
229980
230000
260480
260670
271370
275780
275820
283330
283460
283480
289980
318730
322590
333510
275620
324650
327640
Адрес
1. Covidien Lie, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mallincrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola, Italy.
3. Mallincrodt Medical, Commaddy, Co.Westmeath, Athlone, Ireland.
4. Covidien 11c, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand.
5. Fuji systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima, 961-8061, Japan.
6. VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany.
7. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), 19030 Libriamento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
8. Salter Labs, 100W Sycamore Rd., Arvin, California 93203, USA.
9. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
10. Nolato Meditor AB, Nolatovagen, S-269 04 Torekov, Sweden.
11. Covidien (formerly: MMJ S.A. de C.V.), Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 156030; 172980; 173070; 173790; 173880; 185520; 185610; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 354450; 324650; 327640
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия
с 05.08.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109730; 109740; 110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 173890; 185520; 185600; 185610; 200940; 202950; 229980; 230000; 260480; 260670; 271370; 275780; 275820; 283330; 283460; 283480; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы