ФСЗ 2011/11170
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2016 по 19.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
1. Аспирационные системы открытые (вид 172980). 2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980). 3. Датчики. 4. Соединительные кабели (вид 136950). 5. Загубники (вид 283330). 6. Канюли назальные (вид 136410). 7. Канюли сменные (вид 173880). 8. Трубки кислородные (вид 156160). 9. Маски (виды 275780; 109730; 109740; 271370). 10. Адаптеры (вид 151450). 11. Колпачки, клапаны (виды 173890; 279230). 12. Влагосборники многократного использования (вид 260480). 13. Влагосборники однократного использования (вид 260670). 14. Коннекторы (вид 327640). 15. Держатели трубок и контуров (виды 185520; 275620). 16. Фиксирующие ленты (вид 322590). 17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790). 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940). 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980). 21. Увлажнители (вид 173070). 22. Тепловлагообменники (вид 110250). 23. Воздуховоды (виды 230000; 229980). 24. Шланги (вид 333510). 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820; 185610; 185600; 136260; 136500). 26. Фильтры механические (вид 324650). 27. Фильтры электростатические (вид 324650). 28. Фильтры воздушные (вид 318730). 29. Мешки дыхательные (вид 283460).
1. Аспирационные системы открытые (вид 172980). 2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980). 3. Датчики. 4. Соединительные кабели (вид 136950). 5. Загубники (вид 283330). 6. Канюли назальные (вид 136410). 7. Канюли сменные (вид 173880). 8. Трубки кислородные (вид 156160). 9. Маски (виды 275780; 109730; 109740; 271370). 10. Адаптеры (вид 151450). 11. Колпачки, клапаны (виды 173890; 279230). 12. Влагосборники многократного использования (вид 260480). 13. Влагосборники однократного использования (вид 260670). 14. Коннекторы (вид 327640). 15. Держатели трубок и контуров (виды 185520; 275620). 16. Фиксирующие ленты (вид 322590). 17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790). 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940). 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980). 21. Увлажнители (вид 173070). 22. Тепловлагообменники (вид 110250). 23. Воздуховоды (виды 230000; 229980). 24. Шланги (вид 333510). 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820; 185610; 185600; 136260; 136500). 26. Фильтры механические (вид 324650). 27. Фильтры электростатические (вид 324650). 28. Фильтры воздушные (вид 318730). 29. Мешки дыхательные (вид 283460).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковиден Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковиден Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110250
136410
136500
136950
151450
172980
173070
173790
173880
200940
229980
260480
260670
271370
283330
283460
289980
318730
322590
333510
275620
324650
327640
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
3. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland.
4. Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand.
5. Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima, 961-8061, Japan.
6. VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz am Neckar, Germany.
7. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), Boulevard Insurgentes, 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
8. Salter Labs, l00 W. Sycamore Rd., Arvin, California, 93203, USA.
9. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
10. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, S-26904 Torekov, Sweden.
11. Covidien (formerly: MMJ S.A. de C.V.), Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
12. Salter Labs de Mexico S.A. de C.V. Blvd. Independencia #2167, Parque Industrial Las Americas, Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32596, Mexico.
13. Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd., No.8, Changyang Road, Wujin Economy Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu province, People?s Republic of China.
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 156030; 172980; 173070; 173790; 173880; 185520; 185610; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 354450; 324650; 327640
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия
с 05.08.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
110250; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 200940; 229980; 260480; 260670; 271370; 283330; 283460; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109730; 109740; 110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 173890; 185520; 185600; 185610; 200940; 202950; 229980; 230000; 260480; 260670; 271370; 275780; 275820; 283330; 283460; 283480; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11170
Дата регистрации МИ
26.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109730; 109740; 110250; 136260; 136410; 136500; 136950; 151450; 172980; 173070; 173790; 173880; 173890; 185520; 185600; 185610; 200940; 202950; 229980; 230000; 260480; 260670; 271370; 275780; 275820; 283330; 283460; 283480; 289980; 318730; 322590; 333510; 275620; 324650; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы