Г004-00110-00/02922625 | ФСЗ 2011/11111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922625 | ФСЗ 2011/11111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для биологических индикаторов
варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Руководетво по эксплуатации - 1 шт. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой етерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов (авторидер)- 1 шт; - Цветовая окантовка на клейкой основе - 3 шт; - Блок питания - 1 шт; - Сменные вилки для блока питания - 4 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации: - Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт; - Блок питания - 1 шт; - Сменные вилки для блока питания - 4 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Руководетво по эксплуатации - 1 шт. 5. Инкубатор (авторидер) для биологичееких индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для стерилизации перекисью водорода: - Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт; - Блок питания - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Активатор биологических индикаторов - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Руководетво по эксплуатации - 1 шт. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой етерилизации: - Инкубатор для биологичееких индикаторов (авторидер)- 1 шт; - Цветовая окантовка на клейкой основе - 3 шт; - Блок питания - 1 шт; - Сменные вилки для блока питания - 4 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации: - Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт; - Блок питания - 1 шт; - Сменные вилки для блока питания - 4 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Руководетво по эксплуатации - 1 шт. 5. Инкубатор (авторидер) для биологичееких индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для стерилизации перекисью водорода: - Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт; - Блок питания - 1 шт; - Шнур питания - 1 шт; - Кабель Ethernet - 1 шт; - Активатор биологических индикаторов - 1 шт; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Саге, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, Saint Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Саге, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, Saint Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336870
Адрес
Benchmark Electronics, Inc., Minnesota Division, Winona location, 4065 Theurer Boulevard, Winona, Minnesota 55987, USA
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50
Вид
-
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2011 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
336870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы