ФСЗ 2011/11111
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2019 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для биологических индикаторов
I. Инкубаторы для биологических индикаторов, варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации. II. Организация-изготовитель: - 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
I. Инкубаторы для биологических индикаторов, варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации. II. Организация-изготовитель: - 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
336870
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2011 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
336870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы