ФСЗ 2011/11111
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2011 по 11.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для биологических индикаторов (см. Приложение на 1 листе)
I. Инкубаторы для биологических индикаторов, варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации. II. Организация-изготовитель: - 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
I. Инкубаторы для биологических индикаторов, варианты исполнения: 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации. 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации. 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации. 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации. II. Организация-изготовитель: - 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336870
Адрес
3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA
Документы
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
336870
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11111
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы