Г004-00110-00/02919588 | ФСЗ 2011/11092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919588 | ФСЗ 2011/11092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
1. Зонды (виды: 268730, 121260, 131690, 151950, 186050, 240080, 241100, 256810, 256820, 268380, 270640, 296470), артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00. 2. Канюли (виды: 172380, 172480, 173720, 190970, 331840, 337450, 338890), артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41. 3. Катетеры металлические (виды: 124370, 114260, 266260), артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх. 4. Наконечники (вид 136460), артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15. 5. Проводники (виды: 282700, 289950, 319020), артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх. 6. Бужи (вид 176340), артикул: 6720х-хх. 7. Трубки трахеостомические (вид 136490), артикул: 552хх-хх. 8. Расширители (вид: 145990), артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
1. Зонды (виды: 268730, 121260, 131690, 151950, 186050, 240080, 241100, 256810, 256820, 268380, 270640, 296470), артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00. 2. Канюли (виды: 172380, 172480, 173720, 190970, 331840, 337450, 338890), артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41. 3. Катетеры металлические (виды: 124370, 114260, 266260), артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх. 4. Наконечники (вид 136460), артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15. 5. Проводники (виды: 282700, 289950, 319020), артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх. 6. Бужи (вид 176340), артикул: 6720х-хх. 7. Трубки трахеостомические (вид 136490), артикул: 552хх-хх. 8. Расширители (вид: 145990), артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭльМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136460
136490
145990
176340
260510
319020
338890
296470
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
114260; 136460; 136490; 145990; 176340; 319020; 338890; 296470
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
130480; 176340; 241140; 190970; 266260; 268730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы