ФСЗ 2011/11092
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/11092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11092
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. 1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00. 2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41. 3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх. 4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15. 5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх. 6. Бужи, артикул: 6720х-хх. 7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх. 8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх. II. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. 1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00. 2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41. 3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх. 4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15. 5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх. 6. Бужи, артикул: 6720х-хх. 7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх. 8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх. II. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130480
176340
241140
190970
266260
268730
Адрес
Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
114260; 136460; 136490; 145990; 176340; 319020; 338890; 296470
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136460; 136490; 145990; 176340; 260510; 319020; 338890; 296470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы