Г004-00110-00/02919588 | ФСЗ 2011/11092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919588 | ФСЗ 2011/11092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00.
2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
6. Бужи, артикул: 6720х-хх.
7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх.
8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00.
2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
6. Бужи, артикул: 6720х-хх.
7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх.
8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применение в хирургии, травматологии, трахеотомии, проктологии, офтальмологии, урологии, акушерстве, гинекологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114260
136460
136490
145990
176340
319020
338890
296470
Адрес
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ), Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136460; 136490; 145990; 176340; 260510; 319020; 338890; 296470
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11092
Дата регистрации МИ
18.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
130480; 176340; 241140; 190970; 266260; 268730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы