Г004-00110-00/02939894 | ФСЗ 2011/10772
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939894 | ФСЗ 2011/10772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2024 по 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939894
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентраты для гемодиализа
I. Концентраты для гемодиализа: 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 84, BI 840, bibag 650 г, bibag 950 г, bibag 5008 650 г, bibag 5008 900 г, Flexicart 700 г, Flexicart 750 г. 2. Концентрат жидкий основной бикарбонатный: BC-F 8,4% (8 л), BC-F 8,4% (10 л). 3. Концентрат сухой кислотный бикарбонатный: - Granudial AF 10, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 11, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 12, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 13, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 14, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 15, состав: 1 пакет AF62SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 16, состав: 1 пакет AF56SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 70, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 71, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 72, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 73, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 74, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. 4. Концентрат жидкий кислотный бикарбонатный: SK-F 113, SK-F 113/1, SK-F 119-5, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 213, SK-F 213/4, SK-F 219/1, SK-F 219/3, SK-F 312/1, SK-F 313, SK-F 313/1, SK-F 313/2, SK-F 413, SK-F 413/1, SK-F 419. 5. Концентрат жидкий ацетатный: HF 23, HF 42. 6. Концентрат сухой ацетатный: AT 11, состав: 1 пакет AT51SG, 4 пакета AT00.
I. Концентраты для гемодиализа: 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 84, BI 840, bibag 650 г, bibag 950 г, bibag 5008 650 г, bibag 5008 900 г, Flexicart 700 г, Flexicart 750 г. 2. Концентрат жидкий основной бикарбонатный: BC-F 8,4% (8 л), BC-F 8,4% (10 л). 3. Концентрат сухой кислотный бикарбонатный: - Granudial AF 10, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 11, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 12, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 13, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 14, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 15, состав: 1 пакет AF62SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 16, состав: 1 пакет AF56SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103. - Granudial AF 70, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 71, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 72, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 73, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. - Granudial AF 74, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1. 4. Концентрат жидкий кислотный бикарбонатный: SK-F 113, SK-F 113/1, SK-F 119-5, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 213, SK-F 213/4, SK-F 219/1, SK-F 219/3, SK-F 312/1, SK-F 313, SK-F 313/1, SK-F 313/2, SK-F 413, SK-F 413/1, SK-F 419. 5. Концентрат жидкий ацетатный: HF 23, HF 42. 6. Концентрат сухой ацетатный: AT 11, состав: 1 пакет AT51SG, 4 пакета AT00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Наименование
Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1791
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2006 по 10.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10772
Дата регистрации МИ
14.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.10.2011 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы