Г004-00110-00/02917528 | ФСЗ 2011/10743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917528 | ФСЗ 2011/10743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2017 по 18.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями
I. Испаритель анестетиков Sigma Delta, варианты исполнения: 1. Испаритель Sigma Delta для Галотана (вид 282600). 2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана (вид 299670). 3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана (вид 215300). 4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана (вид 168290). II. Принадлежности: 1. Съемные конусообразные соединители со страховочными зажимными скобами. 2. Адаптер для бутылей с Галотоном. 3. Адаптер для бутылей с Энфлюраном. 4. Адаптер для бутылей с Изофлюраном. 5. Адаптер для бутылей с Севофлюраном. 6. Сливной адаптер с ключом-фиксатором для бутылей с Севофлюраном. 7. Уплотнительное кольцо (2 шт.).
I. Испаритель анестетиков Sigma Delta, варианты исполнения: 1. Испаритель Sigma Delta для Галотана (вид 282600). 2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана (вид 299670). 3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана (вид 215300). 4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана (вид 168290). II. Принадлежности: 1. Съемные конусообразные соединители со страховочными зажимными скобами. 2. Адаптер для бутылей с Галотоном. 3. Адаптер для бутылей с Энфлюраном. 4. Адаптер для бутылей с Изофлюраном. 5. Адаптер для бутылей с Севофлюраном. 6. Сливной адаптер с ключом-фиксатором для бутылей с Севофлюраном. 7. Уплотнительное кольцо (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мебельная, д. 12, к. 1, лит. А, пом. 46Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д. 1/4, лит. А, пом. 40Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пенлон Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168290
215300
282600
299670
Адрес
Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom
Документы
Наименование
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10743
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2026
Период действия
с 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
168290; 215300; 282600; 299670
Файлы
Наименование
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10743
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2011 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы