ФСЗ 2011/10743
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2011 по 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10743
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Испариетль анестетиков Sigma Delta, варианты исполнения: 1. Испаритель Sigma Delta для Галотана. 2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана. 3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана. 4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана. II. Принадлежности: 1. Съемные конусообразные соединители со страховочными зажимными скобами. 2. Адаптер для бутылей с Галотоном. 3. Адаптер для бутылей с Энфлюраном. 4. Адаптер для бутылей с Изофлюраном. 5. Адаптер для бутылей с Севофлюраном. 6. Сливной адаптер с ключом-фиксатором для бутылей с Севофлюраном. 7. Уплотнительное кольцо (2 шт.).
I. Испариетль анестетиков Sigma Delta, варианты исполнения: 1. Испаритель Sigma Delta для Галотана. 2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана. 3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана. 4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана. II. Принадлежности: 1. Съемные конусообразные соединители со страховочными зажимными скобами. 2. Адаптер для бутылей с Галотоном. 3. Адаптер для бутылей с Энфлюраном. 4. Адаптер для бутылей с Изофлюраном. 5. Адаптер для бутылей с Севофлюраном. 6. Сливной адаптер с ключом-фиксатором для бутылей с Севофлюраном. 7. Уплотнительное кольцо (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Набережная реки Фонтанки, д.95
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Набережная реки Фонтанки, д.95
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пенлон Лимитед.", Великобритания
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3PH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3PH, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10743
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2026
Период действия
с 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
168290; 215300; 282600; 299670
Файлы
Наименование
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10743
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
168290; 215300; 282600; 299670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы