Г004-00110-00/02942640 | ФСЗ 2011/10579
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942640 | ФСЗ 2011/10579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трости серии WR с принадлежностями
Модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431. Принадлежности: 1. Ручка для трости (тип 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8); 2. Насадка (тип 5, 6, 7, 8); 3. Противоскользящая насадка (тип 3).
Модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431. Принадлежности: 1. Ручка для трости (тип 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8); 2. Насадка (тип 5, 6, 7, 8); 3. Противоскользящая насадка (тип 3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150260
197850
210110
Адрес
JIANLIAN HOMECARE PRODUCTS CO., LTD., Dali Xiebian Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China; FOSHAN KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 3 of No. 21, The 3rd Hongling Road, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Трости серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2018
Период действия
с 02.02.2018 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 02.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
-
Файлы
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2011 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
210110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы