ФСЗ 2011/10579
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2018 по 01.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трости серии WR с принадлежностями
Модели: WR-411 (вид 210110), WR-412 (вид 210110), WR-413 (вид 210110), WR-414 (вид 210110), WR-415 (вид 210110), WR-416 (вид 210110), WR-417 (вид 210110), WR-418 (вид 210110), WR-421 (вид 197850), WR-431 (вид 150260). Принадлежности: 1. Ручка для трости (тип 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8); 2. Насадка (тип 5, 6, 7, 8); 3. Противоскользящая насадка (тип 3).
Модели: WR-411 (вид 210110), WR-412 (вид 210110), WR-413 (вид 210110), WR-414 (вид 210110), WR-415 (вид 210110), WR-416 (вид 210110), WR-417 (вид 210110), WR-418 (вид 210110), WR-421 (вид 197850), WR-431 (вид 150260). Принадлежности: 1. Ручка для трости (тип 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8); 2. Насадка (тип 5, 6, 7, 8); 3. Противоскользящая насадка (тип 3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117535, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150260
197850
210110
Адрес
1. Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231 Guangdong, China.
2. Jianlian Home Care Products Co., Ltd., Dali Xiebian Industrial Park, NanHai District, Foshan City, Guangdong Province, China.
Наименование
Трости серии WR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 02.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
150260; 197850; 210110
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
-
Файлы
Наименование
Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10579
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2011 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
210110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы