ФСЗ 2011/10567
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2011 по 15.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker: 1. Консоль. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Педаль. 3. Штатив. 4. Спица. 5. Ключ торцевой 7 мм, не более 3 шт. 6. Ключ динамометрический 7 мм, не более 2 шт. 7. Контейнер для стерилизации. 8. Держатель проволочный. 9. Рукоятка к аппарату ультразвуковому, не более 2 шт. 10. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (5 шт. в упаковке), не более 30 уп. 11. Контейнер для аспирата, не более 2 шт. 12. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке), не более 15 уп. 13. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке), не более 15 уп. 14. Шнур питания. III. Организации-изготовители: - Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, Japan 206-0802; - Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
I. Аппарат ультразвуковой хирургический Stryker: 1. Консоль. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Педаль. 3. Штатив. 4. Спица. 5. Ключ торцевой 7 мм, не более 3 шт. 6. Ключ динамометрический 7 мм, не более 2 шт. 7. Контейнер для стерилизации. 8. Держатель проволочный. 9. Рукоятка к аппарату ультразвуковому, не более 2 шт. 10. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (5 шт. в упаковке), не более 30 уп. 11. Контейнер для аспирата, не более 2 шт. 12. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке), не более 15 уп. 13. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке), не более 15 уп. 14. Шнур питания. III. Организации-изготовители: - Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, Japan 206-0802; - Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
- Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802 Japan.
- Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
Документы
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10567
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924209
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия
с 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.22.190
Вид
127500
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10567
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы