Г004-00110-00/02926691 | ФСЗ 2011/10566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926691 | ФСЗ 2011/10566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2020 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации: 1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке). 1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке). 1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке). 1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке). 1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке). 1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке). 1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке). 1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке). 1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке). 1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке). 1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке). 1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке). 1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке). 1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке). 1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке). 1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке). 1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке). 1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке)
Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации: 1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке). 1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке). 1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке). 1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке). 1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке). 1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке). 1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке). 1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке). 1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке). 1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке). 1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке). 1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке). 1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке). 1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке). 1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке). 1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке). 1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке). 1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127290
Адрес
Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA; Synergetics Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri, 63368, USA; PMC, LLC, 1451 South Miller Avenue, Shelbyville, Indiana, 46176, USA; Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Amsino International, Inc., 708 Corporate Center Drive, Pomona CA 91768, USA
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату
ультразвуковому хирургическому Sonopet
ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2011 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы