ФСЗ 2011/10566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2011 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker: 1. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке). II. Организации-изготовители: - Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, Japan 206-0802; - Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
I. Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker: 1. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке). II. Организации-изготовители: - Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, Japan 206-0802; - Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату
ультразвуковому хирургическому Sonopet
ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
127290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы